ترخيص المنشآت الطبية
الصفحة الرئيسية لخدمات تراخيص المنشآت الطبية والصيدلية.
ترخيص مخزن أدوية
ملف هندسي وتنظيمي دقيق يبدأ من صلاحية الموقع وينتهي برخصة صادرة من هيئة الدواء المصرية
راجع موقع المخزن 01014490054 امسح الكود، ثم اضغط زر الاتصال من هاتفك
01014490054 ملف ترخيص مخزن الأدوية
ترخيص مخزن الأدوية يعتمد على صلاحية العين، الرسم الهندسي، اشتراطات التخزين والتوزيع الجيد، مستندات صاحب الترخيص، المدير الصيدلي، والسيارات التابعة للمخزن
الموقع
المخزن يحتاج عين تجارية واضحة، داخل مدينة، مستقلة عن أي نشاط آخر، وبعيدة عن حالات البدروم والجراج والنشاط السكني أو الإداري.
الرسم الهندسي
الرسم يوضح المسقط الأفقي والرأسي والواجهة والحدود والأطوال والارتفاع وفتحات التهوية، ويعتمد من مهندس نقابي قبل المطابقة على الطبيعة.
التشغيل
بعد استيفاء الاشتراطات، يرتبط التشغيل بالتخزين الجيد، المدير الصيدلي، السيارات، السجلات، الفواتير، ونطاق التوزيع المرخص.
اختبار صلاحية الموقع قبل فتح الملف
أكبر خسارة في ترخيص مخزن الأدوية أن يبدأ العميل في تجهيز عين غير قابلة للترخيص من الأساس
المعاينة تبدأ من صفة العين
نراجع العنوان والنشاط التجاري وترخيص البناء والحي أو جهاز المدينة، ثم نراجع المساحة والارتفاع والمدخل المستقل وإمكانية فصل المخزن عن أي نشاط آخر. هذه القراءة المبكرة تحدد هل نبدأ ملف ترخيص مخزن أدوية، أم نحتاج تغيير الموقع قبل صرف وقت وتكلفة على رسومات وتجهيزات لن تمر في المعاينة.
موقع المخزن قرار رقابي وتشغيلي
المخزن المرخص يخضع للتفتيش الدوري والمفاجئ. لذلك تصميم المكان وتجهيزه وسجلاته لا تُعامل كبنود شكلية، بل كمنظومة تشغيل كاملة تحمي الترخيص وتقلل الملاحظات عند المعاينة أو بعد بدء النشاط.
اشتراطات المكان التي نراجعها
الموقع المناسب يوفر مساحة كافية، ارتفاعًا صافياً، فصلًا عن الأنشطة الأخرى، مدخلًا مستقلًا، وتجهيزات صحية وتخزينية قابلة للمطابقة
مساحة تخزينية
القرار التنظيمي يقرر مساحة تخزينية تجارية لا تقل عن 500 م²، ويجوز تقسيمها على دورين متصلين اتصالًا داخليًا ولهما باب دخول مستقل.
ارتفاع صافٍ
الارتفاع الصافي بين الأرضية وبطنية السقف لا يقل عن 2.6 م، ويتم توضيحه في الرسم الهندسي ومعاينته على الطبيعة.
استقلال النشاط
العين تكون مستقلة عن أي نشاط آخر، ولها مدخل مستقل، ولا تكون بدرومًا أو جراجًا أو نشاطًا سكنيًا أو إداريًا.
غرفة تبريد أو ثلاجات
تجهيز منطقة تبريد أو ثلاجات مزودة بميزان حرارة للأدوية التي تحتاج درجات حرارة أقل من درجة حرارة الغرفة، مع تسجيل القراءات بانتظام.
أرضيات وحوائط قابلة للتنظيف
الحوائط تغطى بمواد سهلة التنظيف، والأرضيات تكون ملساء ملحومة الفواصل ومن مواد غير قابلة للاشتعال.
رفوف ومسافات تخزين
الأدوية توضع على قوائم أو رفوف غير قابلة للاحتراق، بارتفاع 45 سم عن الأرض، مع ترك مسافات عن الحائط والسقف حسب الاشتراطات.
مستندات ترخيص مخزن أدوية
الملف ينقسم إلى مستندات أساسية لفتح الطلب، ومستندات تستكمل أثناء الإجراءات وقبل إصدار الرخصة
مستندات فتح الطلب
هذه المجموعة تُبنى عليها بداية التعامل مع فرع هيئة الدواء المختص
- نموذج الطلب
- نموذج طلب ترخيص مخزن أدوية على النموذج المعد بفرع هيئة الدواء المختص.
- يحرر بمعرفة صاحب طلب الترخيص أو المندوب عنه.
- مستندات طالب الترخيص
- صورة بطاقة رقم قومي سارية.
- مستخرج رسمي من شهادة الميلاد.
- صحيفة حالة جنائية سارية وموجهة إلى هيئة الدواء المصرية.
- الرسم الهندسي
- ثلاث نسخ من الرسم الهندسي بمقياس 1:50.
- اعتماد وختم مهندس نقابي.
- توضيح المسقط الأفقي والرأسي والواجهة والكروكي والبيانات المطلوبة.
- رسوم النظر
- إيصال سداد رسم النظر وفق الدليل التنظيمي.
- ثم تسدد الرسوم المقررة قبل استلام الرخصة بعد استيفاء الملف.
مستندات تستكمل قبل الرخصة
هذه المجموعة تثبت الحيازة والتشغيل والمسئولية الفنية
- سند الحيازة
- عقد إيجار أو تمليك باسم صاحب الترخيص.
- العقد يكون سارياً وموثقاً، وتراجع مدة السريان قبل تجهيز الملف.
- الكهرباء
- مستند يثبت وجود عداد كهرباء مستقل داخل العين.
- تطابق عنوان العداد مع عنوان المخزن عنصر مهم في الملف.
- الشركة أو التفويض
- عند الترخيص باسم شركة، تراجع بيانات السجل التجاري والتفويض للمفوض إليه بصدور الرخصة باسمه.
- يجب ضبط الصلاحيات والتوقيعات قبل التقديم.
- السيارات والمدير الصيدلي
- مستندات سيارات نقل المستحضرات ومعاينتها.
- بيانات المدير الصيدلي، كارنيه النقابة، وترخيص مزاولة المهنة حسب الحالة.
الرسم الهندسي لمخزن الأدوية
الرسم ليس مخطط مساحة فقط، بل وثيقة مطابقة بين العين والاشتراطات الصحية ومسار المعاينة
ما الذي يظهر على اللوحة؟
المسقط الأفقي بالأطوال، المسقط الرأسي للارتفاع، واجهة الموقع، الكروكي، حدود العين، جدول الأطوال والارتفاع وفتحات التهوية، لوحة بيانات صاحب الترخيص ونوع الترخيص والعنوان. يتم مطابقة الرسم على الواقع أثناء المعاينة، لذلك نبدأ بالرفع الصحيح قبل صياغة اللوحة.
01014490054 نقاط نراجعها قبل اعتماد الرسم
الرسم الجيد يقلل ملاحظات المعاينة ويمنع التعارض بين الواقع والملف
- المساحة والارتفاع
- حساب المساحة الكلية والتخزينية.
- إظهار الارتفاع الصافي بدقة.
- المداخل والفصل
- توضيح المدخل المستقل.
- إظهار فصل المخزن عن أي نشاط آخر.
- التبريد والتهوية
- تحديد منطقة الثلاجات أو غرفة التبريد.
- إظهار فتحات التهوية ومواقعها.
- دورة المياه والصرف
- توضيح مكان دورة المياه إن وجدت.
- إظهار الجاليترب وغرفة التفتيش خارج المخزن حسب الحالة.
- مسارات التخزين
- توزيع الرفوف ومسافات الحركة.
- تجنب وضع الأدوية مباشرة على الأرض أو ملاصقة للحائط والسقف.
خط سير الترخيص
الترخيص يتحرك بين فرع هيئة الدواء المختص، الجهة الإدارية للموقع، لجنة المعاينة، وإدارة تراخيص مخازن الأدوية
من أول طلب إلى صدور الرخصة
نرتب الخطوات حسب الدليل التنظيمي ونجهز كل مرحلة قبل الدخول فيها
- مراجعة الموقع
- قراءة العنوان والنشاط وترخيص البناء وموقف الحي أو جهاز المدينة.
- تحديد صلاحية العين قبل التعاقد أو التجهيز.
- تجهيز المستندات الأساسية
- نموذج الطلب، مستندات طالب الترخيص، الرسم الهندسي، رسم النظر، ومستندات الشركة إن وجدت.
- إرسال ملف الترخيص
- إرسال الملف إلى فرع هيئة الدواء المختص بالمحافظة.
- عند استيفاء المستندات الأساسية يتم تحديد موعد المعاينة الأولية.
- مخاطبة الجهة الإدارية
- الحي أو جهاز المدينة يفيد عن طبيعة العين وترخيص البناء والنشاط والموانع.
- رفض الجهة الإدارية أو ثبوت نشاط غير مناسب قد يؤدي إلى حفظ الملف.
- المعاينة الأولية
- معاينة المكان والسيارات بحضور طالب الترخيص أو المندوب عنه.
- تسجيل الملاحظات ومنح مهلة استيفاء عند وجود اشتراطات ناقصة.
- المراجعة النهائية وإصدار الرخصة
- بعد استيفاء الاشتراطات والمستندات، يرسل الملف إلى إدارة تراخيص المخازن للمراجعة.
- يتم سداد الرسوم المقررة قبل استلام الرخصة.
حالات حفظ الملف
نراجع هذه المخاطر قبل التقديم حتى لا يتحول الملف إلى مراسلات بلا نتيجة
مستند أساسي ناقص
إرسال الملف بدون مستند من المستندات الأساسية أو بصحيفة جنائية غير سارية أو غير موجهة لهيئة الدواء يضع الملف في خطر الحفظ.
نشاط غير مناسب
إفادة الحي أو جهاز المدينة بأن العين نشاطها إداري أو سكني أو جراج أو بدروم أو غير مرخصة للبناء تعطل الترخيص.
خارج المدينة
العين المطلوبة كمخزن أدوية يجب أن تكون جغرافياً داخل مدينة وفق الحالات التي يراجعها الدليل، وليس داخل قرية.
اشتراطات غير مستوفاة
عدم استيفاء اشتراطات التخزين الجيد أو المستندات المطلوبة داخل المهلة المحددة يؤدي إلى حفظ الملف.
عنوان غير مطابق
إذا وجدت لجنة المعاينة أن عنوان الموقع يخالف عنوان الطلب أو أن العين غير محددة بثلاث حوائط وسقف وباب، يتأثر الملف مباشرة.
سيارات غير جاهزة
السيارات المستخدمة في نقل المستحضرات لها مستندات ومعاينة، وملاحظاتها تدخل ضمن ملف الترخيص والتشغيل.
التشغيل بعد الترخيص
الرخصة بداية التزام مستمر بالسجلات والفواتير ونطاق التوزيع والتخزين الجيد والتفتيش
نقاط تشغيل تؤثر على استمرار الترخيص
هذه البنود تتحول بعد الترخيص إلى نقاط متابعة وتفتيش
- مصادر الشراء
- الحصول على المستحضرات من جهات مرخصة أو مقيدة بسجلات الهيئة حسب القواعد.
- مراجعة العقود والموردين ونطاق التعامل.
- الفواتير والسجلات
- قيد فواتير الشراء والبيع في سجلات الوارد والمنصرف.
- تثبيت البيانات على نظام حاسب آلي.
- نطاق التوزيع
- المخزن الجديد يبدأ بنطاق المحافظة المرخص بها.
- زيادة نطاق التوزيع ترتبط بتحديث بيانات الرخصة واستيفاء المتطلبات.
- المدير الصيدلي
- وجود مدير مسئول من الصيادلة.
- حفظ المستندات المطلوبة داخل المخزن لتقديمها عند الطلب.
- التفتيش
- المخزن يخضع لتفتيش دوري ومفاجئ من هيئة الدواء المصرية.
- المخالفات تؤثر على استمرار النشاط وقد تصل للغلق الإداري.
ابدأ بمراجعة موقع المخزن
أرسل عنوان العين وصورها ومساحتها وارتفاعها ونوع النشاط المرخص بالعقار، وسنحدد صلاحيتها المبدئية قبل تجهيز ملف الترخيص
بيانات نحتاجها في البداية
العنوان التفصيلي، المحافظة، الحي أو جهاز المدينة، مساحة العين، الارتفاع الصافي، صور الواجهة والمدخل والداخل، ترخيص البناء أو بيانات العقار، نوع النشاط في العقد أو الرخصة، وجود دورة مياه، وجود عداد كهرباء مستقل، وموقف سيارات النقل المقترحة للمخزن.
01014490054
اتصل أو ارسل بيانات الموقع على واتساب لبدء مراجعة ترخيص مخزن الأدوية.
01014490054 أسئلة شائعة عن ترخيص مخزن أدوية
إجابات مختصرة قبل اختيار الموقع وتجهيز الرسم الهندسي
ما أقل مساحة مطلوبة لمخزن أدوية؟
قرار هيئة الدواء يشترط مساحة تخزينية تجارية لا تقل عن 500 م²، مع إمكانية تقسيمها على دورين متصلين اتصالًا داخليًا ولهما باب دخول مستقل وفق الاشتراطات.
هل يمكن ترخيص مخزن أدوية في بدروم أو جراج؟
لا. الاشتراطات تستبعد البدروم والجراج والنشاط السكني أو الإداري، وتطلب عينًا تجارية مستقلة قابلة للترخيص كنشاط مخزن أدوية.
هل الرسم الهندسي مطلوب؟
نعم. يقدم الرسم الهندسي بثلاث نسخ، بمقياس رسم 1:50، ومعتمد من مهندس نقابي، ويوضح المسقط الأفقي والرأسي والواجهة والكروكي والحدود والأطوال والارتفاع وفتحات التهوية.
هل يحتاج المخزن غرفة تبريد؟
الاشتراطات تتطلب تخصيص غرفة تبريد أو ثلاجات مزودة بميزان حرارة لحفظ الأدوية التي تحتاج درجات حرارة أقل من درجة حرارة الغرفة، مع تسجيل القراءة بصفة منتظمة.
هل السيارات تدخل في ملف الترخيص؟
نعم. سيارات نقل المستحضرات لها مستندات ومعاينة، ويجب إخطار فرع هيئة الدواء المختص بأي سيارات جديدة تابعة للمخزن لمعاينتها وحفظ محضر المعاينة بالملف.
ما نطاق توزيع المخزن الجديد؟
عند إصدار الرخصة يبدأ نطاق توزيع المخزن الجديد في المحافظة المرخص بها، ثم يمكن طلب تحديث بيانات الرخصة لزيادة النطاق بعد مزاولة النشاط واستيفاء المتطلبات.
متى يصدر الترخيص؟
بعد استيفاء الاشتراطات والمستندات، يرسل الملف من فرع هيئة الدواء المختص إلى إدارة تراخيص مخازن الأدوية للمراجعة، ثم يتم إصدار الرخصة بعد اكتمال المتطلبات وسداد الرسوم المقررة.
صفحات قريبة
راجع الصفحات المرتبطة قبل تجهيز ملف مخزن الأدوية
رسم هندسي لمخزن أدوية
تجهيز الرسم الهندسي المطلوب لملف ترخيص مخزن الأدوية ومعاينة هيئة الدواء.
ترخيص صيدلية
خدمة ترخيص الصيدلية العامة، مستنداتها، شروطها، ومسارها الإداري.
رسم هندسي لصيدلية
رسم هندسي لتجهيز ملف ترخيص الصيدلية ومراجعة الاشتراطات.
خدمات مرتبطة بترخيص مخزن الأدوية
ترخيص المخزن يحتاج رسمًا هندسيًا ومراجعة موقع وتجهيزًا فنيًا قبل المعاينة
رسم هندسي لمخزن أدوية
رفع المساحة وإعداد لوحة هندسية معتمدة توضح الأبعاد والارتفاع والتهوية والواجهة وحدود العين.
تقارير وشهادات هندسية
تقارير فنية عند الحاجة لتوضيح حالة الموقع أو معالجة ملاحظات إنشائية أو تشغيلية قبل الترخيص.
تشطيب وتجهيز منشآت طبية
تجهيز الأرضيات والحوائط والفواصل ومواد التشطيب بما يناسب اشتراطات التنظيف والتخزين.