واجهة صيدلية تم ترخيصها طبقا للإجراءات الصحيحة لترخيص الصيدليات من قبل هيئة الدواء المصرية

إجراءات ترخيص صيدلية

الخطوات الصحيحة لترخيص صيدلية جديدة طبقا لإجراءات الترخيص المميكنة لهيئة الدواء المصرية.

استشارة مجانية01014490054امسح الكود لفتح محادثة واتساب من هاتفك QR Code لفتح واتساب المجموعة الهندسية

01014490054فتح واتساب ويب

خطوات ترخيص صيدلية جديدة

تجهيز الحساب

إعداد حساب شخصي للصيدلي على منصة هيئة الدواء الإلكترونية المميكنة لو لم يسبق تجهيزه

بدء الطلب

التقدم بطلب ترخيص صيدلية جديدة على المنصة الإلكترونية ورفع المستندات المطلوبة

إتمام الطلب

دفع الرسوم المطلوبة بالبطاقة البنكية إلكترونيا من خلال منصة هيئة الدواء لبدء فحص الطلب

تسليم أصول المستندات

بعد فحص المستندات واستيفاء الملاحظات والحصول على الموافقة المبدئية يتم التوجه لفرع هيئة الدواء لتسليم أصول المستندات لجدولة الطلب ضمن جدول المعاينات وانتظار الإشعار بموعد المعاينة الأولى

حضور المعاينة الأولى

الحضور في الموعد المحدد لإجراء المعاينة الأولى للصيدلية وفيها يتم التحقق من شروط المعاينة الأولى وهي شروط مساحة الصيدلية وارتفاعها والمسافة لأقرب صيدلية

متابعة خطاب الإفادة

بعد المعاينة الأولى تتوجه هيئة الدواء بخطاب رسمي إلى الحي أو جهاز المدينة التابع له مقر الصيدلية للإفادة عن الموقف القانوني للمحل من ناحية ترخيص العقار وصلاحية المبنى للإشغال ، يتم متابعة استلام الحي للخطاب وتحديد موعد للمعاينة القانونية من قبل مهندسي الجهاز تمهيدا لإرسال خطاب الرد الموجه من الجهة الإدارية إلى هيئة الدواء

مراجعة الطلب والمعاينة الأولى

بعد رفع الطلب ومراجعته، تأتي مرحلة المعاينة الأولى التي تختبر صلاحية المقر الأساسية.

مراجعة الملف

تراجع الجهة المختصة البيانات والمستندات المرفوعة، وقد تطلب استكمالًا أو تصحيحًا قبل تحديد المعاينة.

تحديد المعاينة

يتم إخطار طالب الترخيص بموعد المعاينة أو المرحلة التالية وفق النظام والإجراءات المعمول بها.

المعاينة الأولى

يتم فحص المسافة، المساحة، الارتفاع، حدود العين، ومدى مطابقة الرسم للحالة الفعلية.

نتيجة المعاينة

قد يتم قبول المكان مبدئيًا، أو تسجيل ملاحظات، أو حفظ الطلب إذا ظهر عيب جوهري لا يمكن استيفاؤه.

بعد اجتياز المعاينة الأولى

بعد قبول المكان مبدئيًا لا يبدأ التشغيل، بل تبدأ مرحلة التجهيز للمعاينة الثانية واستكمال المستندات النهائية.

ما الذي يتم بعد المعاينة الأولى؟

هذه المرحلة تتحول من فحص صلاحية المكان إلى تجهيز الصيدلية فعليًا للتشغيل.

مراجعة ملاحظات المعاينة الأولى إن وجدت.
تنفيذ التعديلات المطلوبة في حدود ما يسمح به الترخيص.
تجهيز الحوض أو المعمل أو الحمام حسب حالة الصيدلية.
مراجعة المياه والكهرباء والتهوية والصرف.
تنفيذ التشطيبات النهائية دون التأثير على المساحة أو الارتفاع.
إعداد الرسم الهندسي النهائي المطابق للحالة بعد التجهيز.
تجهيز مستندات الاستكمال النهائية قبل طلب أو حضور المعاينة الثانية.

المعاينة الثانية

المعاينة الثانية تفحص الحالة النهائية للصيدلية، وتراجع هل أصبحت جاهزة للتشغيل وفق شروط الترخيص.

بنود تفحص في المعاينة الثانية

تظهر هنا جودة التجهيز ومدى مطابقته للشروط.

موقع الحوض أو المعمل وطريقة تنفيذهما.
خامات الأرضيات والحوائط المؤثرة في الاشتراطات الصحية.
مصدر المياه ومصدر الكهرباء.
التهوية الطبيعية أو التكييف.
الصرف ومنسوب الأرضية بالنسبة للطريق.
الحمام والفصل المطلوب أمامه عند وجوده.

ملاحظات شائعة في المعاينة الثانية

هذه الأخطاء تؤدي غالبًا إلى طلب استيفاء أو تعديل قبل إصدار الترخيص.

اختلاف الحالة المنفذة عن الرسم النهائي.
فتح الحمام مباشرة على فراغ الصيدلية.
عدم كفاية التهوية أو عدم وضوح بديل التكييف.
تقليل الارتفاع الصافي بسبب سقف مستعار أو دكتات.
عدم وضوح مستندات المياه أو الكهرباء.
تنفيذ تشطيبات لا تناسب الاشتراطات الصحية.

مستندات الاستكمال قبل إصدار الترخيص

بعد المعاينات، يتم استكمال المستندات النهائية التي تربط بين صاحب الترخيص والمقر والحالة النهائية للصيدلية.

مستندات يجب تجهيزها للاستكمال

تختلف الصياغة النهائية حسب متطلبات الجهة المختصة، لكن هذه البنود تمثل جوهر ملف الاستكمال.

الرسم الهندسي النهائي المطابق للحالة المنفذة.
شهادة قيد من النقابة العامة للصيادلة عند طلبها.
ما يفيد الموافقة على الاسم التجاري من النقابة الفرعية عند طلبه.
شهادة بالموقف من التكليف أو ما يقوم مقامها حسب الحالة.
شهادة بعدد الصيدليات المملوكة أو التي يشارك فيها الصيدلي.
عقد الملكية أو عقد الإيجار للعين محل الصيدلية.
مستندات المياه والكهرباء.
مستندات موقف العقار من الترخيص أو التصالح أو التقنين.
أي ملاحظات استيفاء وردت بعد المعاينة الأولى أو الثانية.

الأسئلة الشائعة

ما الفرق بين المعاينة الأولى والمعاينة الثانية؟

المعاينة الأولى تفحص صلاحية المقر. المعاينة الثانية تفحص الحالة النهائية بعد التجهيز والتشطيب، مثل المياه والكهرباء والتهوية والحمام والمعمل ومطابقة الرسم النهائي.

هل يمكن تقديم الطلب قبل تجهيز الرسم الهندسي؟

لا يفضل ذلك، لأن الرسم الهندسي من المستندات الأساسية التي توضح بيانات المقر وتساعد في المعاينة. يجب إعداد الرسم من واقع رفع المقاسات وليس من تقدير تقريبي.

ما أهم سبب لتعطيل ترخيص الصيدلية؟

أهم الأسباب العملية هي اختيار مقر غير مطابق في المسافة أو المساحة أو الارتفاع، أو تقديم رسم غير مطابق، أو نقص مستندات العقار والمرافق، أو عدم تنفيذ ملاحظات المعاينة الثانية.

متى يتم تجهيز الرسم النهائي؟

يتم تجهيز الرسم النهائي بعد تنفيذ التجهيزات والتشطيبات التي ستعمل عليها الصيدلية، حتى يكون مطابقًا للحالة الفعلية قبل إصدار الترخيص.

ماذا يحدث بعد إصدار الترخيص؟

بعد إصدار الترخيص يجب استكمال بيانات الإدارة والتشغيل وفتح الصيدلية خلال المهلة القانونية، مع الحفاظ على حالة المكان وعدم تغييره أو نقله دون إجراءات صحيحة.